A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou nesta segunda-feira, 27, a imediata suspensão da comercialização e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol em sua composição. A substância é empregada na formulação de diferentes xaropes antitussígenos disponíveis nas farmácias do país.
A medida foi oficialmente motivada por um parecer técnico elaborado pela Gerência de Farmacovigilância da Anvisa. O documento técnico apontou para um crescimento relevante do risco de arritmias cardíacas graves associados ao uso do clobutinol por pacientes.
De acordo com a Agência, a gravidade dos efeitos adversos identificados, principalmente relacionados ao sistema cardiovascular, foi considerada superior a qualquer possível benefício terapêutico proporcionado pelo uso do fármaco em tratamentos de tosse.
Com essa decisão, ficam proibidos imediatamente tanto a venda quanto o uso de qualquer medicamento que possua clobutinol em sua formulação, abrangendo todos os xaropes antitussígenos atualmente comercializados no Brasil que utilizem esse componente.